Informations Formula Swiss
Certifications GMP et ISO
Notre société suit les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et la norme officielle ISO 22716-2007 depuis de nombreuses années et a été officiellement certifiée en 2019.
Ces normes contribuent à garantir que nos produits sont fabriqués, contrôlés, documentés et examinés selon des exigences de qualité définies.
Que sont les bonnes pratiques de fabrication (GMP) ?
Les bonnes pratiques de fabrication (GMP) forment un système qui garantit une production et un contrôle constants selon des normes de qualité définies. Elles visent à réduire les risques liés à la production qui ne peuvent pas être éliminés par le seul contrôle du produit fini.
Notre objectif est de nous assurer que nos produits sont sûrs et de la plus haute qualité.
Les BPF couvrent tous les aspects de la production, des matières premières telles que les graines, les plantes et le sol, aux locaux, en passant par l'équipement, la formation du personnel et l'hygiène personnelle.
Des procédures écrites détaillées sont indispensables pour chaque processus susceptible d’influencer la qualité du produit fini. Des systèmes doivent apporter la preuve documentée que les procédures appropriées sont respectées à chaque étape de la fabrication, pour chaque produit.
Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) sont obligatoires pour les cosmétiques
Contrairement à ce que beaucoup pensent, les bonnes pratiques de fabrication (GMP) sont obligatoires pour les produits cosmétiques dans l’UE et fortement recommandées dans de nombreux autres pays, dont les États-Unis.
Le règlement (CE) no 1223/2009 sur les cosmétiques exige que tous les produits cosmétiques mis sur le marché européen soient conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) fixées par la norme ISO 22716.
Le règlement impose d’ajouter au dossier d’information sur le produit (PIF) une déclaration de conformité relative au site de fabrication.
Qu’est-ce que la norme ISO 22716 ?
La norme ISO 22716 définit les exigences de qualité et de reproductibilité des produits cosmétiques commercialisés sur le marché européen. Ces produits doivent être conformes aux GMP et au règlement 1223/2009.
Notre norme couvre les éléments suivants :
- Personnel
- Locaux
- Équipement
- Matières premières et articles d'emballage
- Fabrication
- Produits finis
- Tests internes et externes
- Traitement des non-conformités aux spécifications et des écarts
- Déchets et sous-produits
- Sous-traitance
- Réclamations et rappels
- Gestion du changement
- Audit interne
- Service qualité
- Documentation
Auditeur et calendrier
Mise en œuvre
Notre démarche de mise en œuvre des GMP et de la norme ISO 22716-2007 a commencé au début de 2019.
Achèvement
La mise en œuvre a été achevée par SBD en janvier 2020.
Certification notariale
Notre mise en œuvre de la norme a fait l’objet d’une certification notariale officielle à Zoug, en Suisse.