Informations Formula Swiss
Certifications GMP et ISO
Notre entreprise applique depuis de nombreuses années les bonnes pratiques de fabrication (GMP) selon la norme ISO 22716:2007, la norme internationale GMP des cosmétiques, et a été certifiée par SBD en janvier 2020.
Les GMP garantissent que nos produits sont fabriqués, contrôlés, documentés et vérifiés de la même manière, à chaque fois. Elles fonctionnent de pair avec les tests de chaque lot de production.
Que sont les bonnes pratiques de fabrication (GMP) ?
Les bonnes pratiques de fabrication (GMP, ou BPF) sont un système qui garantit que les produits sont fabriqués et contrôlés de façon constante selon des normes de qualité définies. Il vise à réduire au minimum les risques liés à la production qui ne peuvent pas être éliminés en testant le produit fini.
Notre objectif est de garantir des produits sûrs et de la plus haute qualité.
Les GMP couvrent tous les aspects de la production, des matières premières comme les semences, les plantes et le sol, jusqu’aux locaux, aux équipements, à la formation du personnel et à l’hygiène.
Des procédures écrites détaillées sont indispensables pour chaque processus susceptible d’influer sur la qualité du produit fini. Des systèmes doivent fournir la preuve documentée que les bonnes procédures sont suivies de façon constante à chaque étape de la fabrication, chaque fois qu’un produit est fabriqué.
Les GMP sont obligatoires pour les cosmétiques dans l’UE
Les bonnes pratiques de fabrication des produits cosmétiques sont une obligation légale dans l’UE et sont recommandées sur de nombreux autres marchés, comme les États-Unis.
Le règlement européen sur les cosmétiques (CE) n° 1223/2009 exige que tout produit cosmétique mis sur le marché de l’UE soit fabriqué conformément aux GMP (article 8). La norme ISO 22716 est la norme harmonisée des GMP cosmétiques : la suivre est le moyen reconnu de démontrer cette conformité.
Le règlement exige aussi une déclaration de conformité aux GMP dans le dossier d’information sur le produit (DIP) de chaque produit.
Qu’est-ce que la norme ISO 22716 ?
L’ISO 22716 est la norme internationale des bonnes pratiques de fabrication des cosmétiques. Elle définit comment les produits cosmétiques sont fabriqués, contrôlés, stockés et expédiés, pour que la qualité soit constante d’un lot à l’autre.
Notre système GMP couvre :
- Le personnel
- Les locaux
- Les équipements
- Les matières premières et les articles de conditionnement
- La fabrication
- Les produits finis
- Les contrôles
- Le traitement des produits hors spécifications et des écarts
- Les déchets et sous-produits
- La sous-traitance
- Les réclamations et les rappels
- La gestion des modifications
- L’audit interne
- Le service qualité
- La documentation
Certification
Mise en œuvre
Notre démarche de certification GMP selon la norme ISO 22716:2007 a débuté au début de l’année 2019.
Certification obtenue
Notre production a été certifiée par SBD en janvier 2020.
Acte notarié
Notre mise en œuvre de la norme est officiellement attestée par acte notarié à Zoug, en Suisse.