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Certifications GMP et ISO

Notre entreprise suit les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et la norme officielle ISO 22716-2007 depuis de nombreuses années, et a été officiellement certifiée en 2019.

Qu'est-ce que les bonnes pratiques de fabrication (BPF) ?

Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) sont un système permettant de s'assurer que les produits sont fabriqués et contrôlés de manière constante selon des normes de qualité définies. Il est conçu pour minimiser les risques liés à toute production qui ne peuvent être éliminés en testant le produit final. Notre objectif est de garantir que nos produits sont sûrs et de la plus haute qualité.

Les BPF couvrent tous les aspects de la production, depuis les matières premières (graines, plantes, terre, etc.), les locaux et les équipements jusqu'à la formation et l'hygiène personnelle du personnel. Des procédures écrites détaillées sont essentielles pour chaque processus qui pourrait affecter la qualité du produit fini. Il doit exister des systèmes permettant de fournir la preuve documentée que les procédures correctes sont systématiquement suivies à chaque étape du processus de fabrication - à chaque fois qu'un produit est fabriqué.

 

Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) sont obligatoires pour les cosmétiques 

Surprenant pour beaucoup, les bonnes pratiques de fabrication (BPF) des produits cosmétiques sont obligatoires dans l'UE, et sont fortement recommandées par de nombreux autres pays, comme les États-Unis.

Le règlement (CE) 1223/2009 sur les cosmétiques exige que tous les produits cosmétiques mis sur le marché européen soient conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) fixées par la norme ISO 22716.

Le règlement nous impose d'ajouter au dossier d'information sur le produit (PIF) une déclaration de conformité associée à l'installation de fabrication.

Qu'est-ce que la norme ISO 22716?

La norme ISO 22716 définit la qualité et la reproductibilité des produits cosmétiques présents sur le marché européen. Les produits doivent être conformes aux BPF et au règlement 1223/2009.

Notre norme comprend :
  • Le personnel
  • Locaux
  • Équipement
  • Matières premières et articles d'emballage
  • Fabrication
  • Produits finis
  • Tests internes et externes
  • Traitement des hors-spécifications et des déviations
  • Déchets et sous-produits
  • Sous-traitance, etc.
  • Plaintes et rappels.
  • Gestion du changement
  • Audit interne
  • Service qualité
  • Documentation 

Auditeur et calendrier

Notre processus de mise en œuvre de la norme GMP et ISO 22716-2007 a commencé au début de l'année 2019 et a été achevé par SBD en janvier 2020.

Notre mise en œuvre de la norme est officiellement notariée à Zug, en Suisse.

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