Certifications GMP et ISO

Respectant à la lettre les exigences de la norme internationale ISO (Organisation Internationale de Normalisation) 22716-2007 relative aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) des produits cosmétiques, notre entreprise a été officiellement certifiée en 2019.

Qu'appelle-t-on les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)?

Selon l’OMS, les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) sont l’un des éléments de l’assurance de la qualité, garantissant que les produits sont fabriqués et contrôlés de façon uniforme et selon des normes de qualité adaptées à leur utilisation et spécifiées dans l’autorisation de mise sur le marché. L’objectif clé des BPF est l’obtention d’une garantie de parfaite intégration de la qualité au produit et la suppression d’un simple et unique test de qualité sur le produit fini. Notre objectif est le suivant : proposer des produits sûrs et d’une qualité supérieure.

Les BPF couvrent l’ensemble des étapes liées à la production et au contrôle, depuis les matières premières (graines, plantes, terre, etc.), les locaux et les équipements, jusqu’à la formation et l’hygiène du personnel. La mise en place de procédures écrites détaillées est essentielle et doit s’appliquer à chaque processus pouvant influencer la qualité du produit final. Des systèmes doivent être instaurés afin d’apporter une preuve documentée que les procédures prévues ont été suivies de manière systématique à chaque étape de la fabrication d’un nouveau produit.

Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des principes obligatoires applicables aux cosmétiques 

​​Fait surprenant, les produits cosmétiques circulant au sein de l’Union européenne (UE) doivent être fabriqués dans le plus strict respect des Bonnes Pratiques de Fabrication cosmétiques (BPF). De plus, dans de nombreux autres pays, comprenant, entre autres, les Etats-Unis et le Canada, le suivi de ces BPF est également fortement recommandé. 

L’article 8 du règlement européen CE 1223/2009 mentionne que l’ensemble des fabricants de cosmétiques ont pour obligation le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) fixées par la norme ISO 22716.

Comme requis par le règlement européen 1223/2009 se référant à la norme ISO 22716,  nous, en qualité de fabricant, avons également l’obligation, pour notre site de production et au sein de notre fichier d’information produits (PIF), la création d’une déclaration de conformité. 

Qu’est-ce que la norme ISO 22716 ?

La norme ISO 22716 fournit des lignes directrices pour assurer la qualité et la reproductibilité des produits cosmétiques. Elle repose sur l’application des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et définit un cadre de référence largement adopté dans le secteur.

La présente norme couvre les aspects suivants : 

  • Personnel
  • Locaux
  • Équipements
  • Matières premières et emballage
  • Fabrication
  • Produits finis
  • Tests internes et externes
  • Gestion des hors-spécifications et des déviations
  • Déchets et sous-produits
  • Sous-traitance, etc.
  • Plaintes et rappels.
  • Gestion du changement
  • Audit interne
  • Service qualité
  • Documentation 

Audit et calendrier

Achevé par SBD en janvier 2020, le processus de mise en œuvre des certifications GMP et ISO 22716-2007 a commencé en début d’année 2019. 

La présente mise en œuvre de certification est officiellement notariée à Zoug (Suisse).